行業信息
Trade News
距離1994年我國第一個國家標準《實驗動物 微生物學和寄生蟲學監測等級》頒布實施以來已經跨越了28年，本項標準的發布也使得當時的微生物監測工作有了依據，在促進我國實驗動物質量提高，滿足科學研究需要等方面起到了無可替代的作用。國家標準在伴隨著實驗動物整體發展而不斷發展、提高的過程中也發現了一些問題。諸如定位問題、等級問題、檢測頻率問題等等。
就以上問題，業界一直集思廣益、詳細分析，提出了一些觀點和建議，為配合國家“十四五”規劃和中長遠科技發展計劃，2021年也開展了本項標準的修訂工作，為更科學、更嚴謹、更適用的微生物標準做好前期工作。
圖1.GB14922—2022標準文件封面
概述修訂調整的內容及解析
一、新修訂的標準較之舊標準主要的變動體現在調整了必須檢測項目和必要時檢測項目，檢測動物項目主要包括3類:
(一)動物烈性病原體;
(二)人獸患病病原;
(三)對動物實驗干擾大的病原體。
二、主要的技術差異：
(一)現行標準代替GB 14922.1—2001《實驗動物 寄生蟲學等級及監測》和GB 14922.2—2010《實驗動物 微生物學等級及監測》;
(二)更改了各等級動物的概念(見圖2.);
圖2.GB14922—2022中各等級動物概念
(三)刪除清潔級動物的術語和定義;
(四)刪除了清潔級動物分類;
(五)小鼠、大鼠病原菌項目中刪除了假結核耶爾森菌、小腸結腸炎耶爾森菌、皮膚病原真菌的檢測項目;
(六)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠和兔病原菌項目中金黃色葡萄球菌更改為必要時檢測項目;
(七)小鼠、大鼠病原菌項目中大腸埃希菌更改為嚙齒檸檬酸桿菌;
(八)小鼠、大鼠病毒項目中刪除了小鼠腺病毒;
(九)小鼠、大鼠病毒項目中將鼠痘病毒更改為必要時檢測項目;
(十)小鼠、大鼠病毒項目中大鼠冠狀病毒/大鼠涎淚腺炎病毒更改為必要時檢測項目;
(十一)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠和兔寄生蟲項目中刪除了免腦原蟲;
(十二)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠和兔寄生蟲項目中卡氏肺孢子蟲更改為肺孢子菌屬列人病原菌檢測項目;
(十三)針對免疫缺陷小鼠的檢測項目增加了牛棒狀桿菌和諾如病毒;
(十四)豚鼠、地鼠和免病原菌項目中刪除了小腸結腸炎耶爾森菌、皮膚病原真菌和念珠狀鏈桿菌;
(十五)猴痘病毒英文名稱由Simian Pox Virus(SPV)更改為Monkeypox Virus(MPV),并更改為必要時檢測項目;
解析：上述調整是在針對我國和國際實驗動物質量進行統計和調查后，根據我國實驗動物質量的現狀，以及各類病原體對實驗動物質量和對動物實驗干擾水平，以及病原的流行情況而確定的。原來列入名錄的病原體有些由于感染幾率和檢出率較低，所以經過起草組修訂后將不再列出;
有些病原體的名稱由于分類發生變換而進行了變更;
在本標準中列出了免疫缺陷動物易感的病原體，如小鼠諾如病毒和牛棒狀桿菌;在對于實驗動物進行質量檢測時，可參考國家標準對實驗動物群體檢測病原進行選擇;
在這里需要強調的是，未列入本標準的病原體，并非對實驗動物質量沒有危害，當動物群體出現典型癥狀，實驗動物管理者應增加對可能的病原體的篩查。
(十六)增加了選取哨兵動物作為檢測用動物;
(十七)更改了必須檢測項目;
解析：是指在進行實驗動物等級確定、質量評價時必須檢測的項目;
(十八)更改了必要時檢測項目。
解析：是指相關行政部門要求時、本病流行時、進出口時、或特殊實驗要求時需要檢測的項目。
另強調，將猴B病毒變更為必要時檢測項目----是不行的!
結語
實驗室生物安全關乎每個人的安全，每一位實驗室人員，不管是誰，都應有良好的生物安全意識和理念，良好的素質和行為以及良好的風險評估和控制能力。大家共同維護實驗室環境，形成清潔、舒適、友好的工作氛圍，也是實驗室不斷進步、不斷提升，更加文明的需要。
讓我們做好自己、影響他人，嚴格按照國標來規范自己的行為，期待每一項成果出自安全、優美的實驗室。
來源：中國實驗動物學會
相關閱讀：
生命科學研究中心工程-實驗犬動物房建設 CEIDI西遞
實驗動物房設計裝修：SPF級屏障系統飼養環境建設
標準化模式動物實驗室建設 CEIDI西遞
上海市虹橋商務區富力環球中心
Copyright ? 2012-2023 CEIDI西遞 版權所有 滬ICP備11045524號
